Ang WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE)on Immunization ay naglabas ng Pansamantalang rekomendasyon para sa paggamit ng inactivated na bakuna sa COVID-19, Sinovac-CoronaVac, na binuo ng Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Sino ang dapat unang mabakunahan?

Bagama't limitado ang mga supply ng bakuna para sa COVID-19, ang mga manggagawang pangkalusugan na may mataas na peligro ng pagkakalantad at mga matatandang tao ay dapat unahin para sa pagbabakuna.

Maaaring sumangguni ang mga bansa saRoadmap ng Priyoridad ng WHOat angFramework ng Pinahahalagahan ng WHObilang gabay para sa kanilang pagbibigay-priyoridad sa mga target na grupo.

Ang bakuna ay hindi inirerekomenda para sa mga taong mas bata sa 18 taong gulang, habang hinihintay ang mga resulta ng karagdagang pag-aaral sa pangkat ng edad na iyon.

Dapat bang mabakunahan ang mga buntis?

Ang available na data sa bakunang Sinovac-CoronaVac (COVID-19) sa mga buntis ay hindi sapat upang masuri ang pagiging epektibo ng bakuna o posibleng mga panganib na nauugnay sa bakuna sa pagbubuntis.Gayunpaman, ang bakunang ito ay isang inactivated na bakuna na may adjuvant na karaniwang ginagamit sa maraming iba pang mga bakuna na may mahusay na dokumentadong profile ng kaligtasan, tulad ng mga bakunang Hepatitis B at Tetanus, kabilang ang sa mga buntis na kababaihan.Ang pagiging epektibo ng bakunang Sinovac-CoronaVac (COVID-19) sa mga buntis na kababaihan ay samakatuwid ay inaasahan na maihahambing sa naobserbahan sa mga hindi buntis na kababaihan na may katulad na edad.Ang mga karagdagang pag-aaral ay inaasahang susuriin ang kaligtasan at immunogenicity sa mga buntis na kababaihan.

Sa pansamantala, inirerekomenda ng WHO ang paggamit ng Sinovac-CoronaVac (COVID-19) na bakuna sa mga buntis na kababaihan kapag ang mga benepisyo ng pagbabakuna sa buntis ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib.Upang matulungan ang mga buntis na babae na gawin ang pagtatasa na ito, dapat silang bigyan ng impormasyon tungkol sa mga panganib ng COVID-19 sa pagbubuntis;ang malamang na mga benepisyo ng pagbabakuna sa lokal na konteksto ng epidemiological;at ang kasalukuyang mga limitasyon ng data ng kaligtasan sa mga buntis na kababaihan.Hindi inirerekomenda ng WHO ang pagsusuri sa pagbubuntis bago ang pagbabakuna.Hindi inirerekomenda ng WHO na ipagpaliban ang pagbubuntis o pag-isipang wakasan ang pagbubuntis dahil sa pagbabakuna.

Sino pa ang maaaring kumuha ng bakuna?

Inirerekomenda ang pagbabakuna para sa mga taong may komorbididad na natukoy na nagpapataas ng panganib ng malubhang COVID-19, kabilang ang labis na katabaan, sakit sa cardiovascular at sakit sa paghinga.

Ang bakuna ay maaaring ialok sa mga taong nagkaroon ng COVID-19 sa nakaraan.Ipinapakita ng available na data na ang sintomas na muling impeksyon ay hindi malamang sa mga taong ito hanggang 6 na buwan pagkatapos ng natural na impeksiyon.Dahil dito, maaari nilang piliing ipagpaliban ang pagbabakuna sa mas malapit sa katapusan ng panahong ito, lalo na kapag limitado ang supply ng bakuna.Sa mga setting kung saan ang mga variant ng mga alalahanin na may ebidensya ng immune escape ay nagpapalipat-lipat ng mas maagang pagbabakuna pagkatapos ng impeksiyon ay maaaring maipapayo.

Ang pagiging epektibo ng bakuna ay inaasahan na katulad sa mga babaeng nagpapasuso tulad ng sa ibang mga nasa hustong gulang.Inirerekomenda ng WHO ang paggamit ng bakunang COVID-19 na Sinovac-CoronaVac sa mga babaeng nagpapasuso tulad ng sa ibang mga nasa hustong gulang.Hindi inirerekomenda ng WHO na ihinto ang pagpapasuso pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang mga taong nabubuhay na may human immunodeficiency virus (HIV) o na immunocompromised ay nasa mas mataas na panganib ng malubhang sakit na COVID-19.Ang mga naturang tao ay hindi kasama sa mga klinikal na pagsubok na nagpapaalam sa pagsusuri ng SAGE, ngunit dahil ito ay isang bakuna na hindi gumagaya, ang mga taong may HIV o na immunocompromised at bahagi ng inirerekomendang grupo para sa pagbabakuna ay maaaring mabakunahan.Ang impormasyon at pagpapayo, hangga't maaari, ay dapat ibigay upang ipaalam sa indibidwal na pagtatasa ng panganib sa benepisyo.

Para kanino ang bakuna ay hindi inirerekomenda?

Ang mga indibidwal na may kasaysayan ng anaphylaxis sa anumang bahagi ng bakuna ay hindi dapat kumuha nito.

Ang mga taong may acute PCR-confirmed COVID-19 ay hindi dapat mabakunahan hanggang matapos silang gumaling mula sa matinding karamdaman at ang mga pamantayan para sa pagtatapos ng paghihiwalay ay natutugunan.

Ang sinumang may temperatura ng katawan na higit sa 38.5°C ay dapat ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa wala na silang lagnat.

Ano ang inirerekomendang dosis?

Inirerekomenda ng SAGE ang paggamit ng bakunang Sinovac-CoronaVac bilang 2 dosis (0.5 ml) na ibinibigay sa intramuscularly.Inirerekomenda ng WHO ang pagitan ng 2-4 na linggo sa pagitan ng una at pangalawang dosis.Inirerekomenda na ang lahat ng nabakunahang indibidwal ay tumanggap ng dalawang dosis.

Kung ang pangalawang dosis ay ibinibigay nang mas mababa sa 2 linggo pagkatapos ng una, ang dosis ay hindi kailangang ulitin.Kung ang pangangasiwa ng pangalawang dosis ay naantala nang higit sa 4 na linggo, dapat itong ibigay sa pinakamaagang posibleng pagkakataon.

Paano maihahambing ang bakunang ito sa ibang mga bakuna na ginagamit na?

Hindi namin maihahambing ang mga bakuna nang ulo-sa-ulo dahil sa iba't ibang mga diskarte na ginawa sa pagdidisenyo ng kani-kanilang mga pag-aaral, ngunit sa pangkalahatan, lahat ng mga bakuna na nakamit ng WHO Emergency Use Listing ay lubos na epektibo sa pagpigil sa malubhang sakit at pagpapaospital dahil sa COVID-19 .

Ligtas ba ito?

Masusing tinasa ng SAGE ang data sa kalidad, kaligtasan at pagiging epektibo ng bakuna at inirekomenda ang paggamit nito para sa mga taong may edad na 18 pataas.

Kasalukuyang limitado ang data ng kaligtasan para sa mga taong higit sa 60 taong gulang (dahil sa maliit na bilang ng mga kalahok sa mga klinikal na pagsubok).

Bagama't walang mga pagkakaiba sa profile ng kaligtasan ng bakuna sa mga matatanda kumpara sa mas batang mga pangkat ng edad ang maaaring asahan, ang mga bansang nagsasaalang-alang sa paggamit ng bakunang ito sa mga taong mas matanda sa 60 taong gulang ay dapat magpanatili ng aktibong pagsubaybay sa kaligtasan.

Bilang bahagi ng proseso ng EUL, ang Sinovac ay nakatuon sa patuloy na pagsusumite ng data sa kaligtasan, pagiging epektibo at kalidad sa mga patuloy na pagsubok sa bakuna at paglulunsad sa mga populasyon, kabilang ang mga matatanda.

Gaano kabisa ang bakuna?

Ang isang malaking pagsubok sa phase 3 sa Brazil ay nagpakita na ang dalawang dosis, na ibinibigay sa pagitan ng 14 na araw, ay may bisa na 51% laban sa sintomas ng SARS-CoV-2 na impeksyon, 100% laban sa malubhang COVID-19, at 100% laban sa ospital simula 14. araw pagkatapos matanggap ang pangalawang dosis.

Gumagana ba ito laban sa mga bagong variant ng SARS-CoV-2 virus?

Sa isang obserbasyonal na pag-aaral, ang tinantyang bisa ng Sinovac-CoronaVac sa mga manggagawang pangkalusugan sa Manaus, Brazil, kung saan ang P.1 ay umabot sa 75% ng mga sample ng SARS-CoV-2 ay 49.6% laban sa sintomas ng impeksyon (4).Ang pagiging epektibo ay ipinakita din sa isang obserbasyonal na pag-aaral sa Sao Paulo sa pagkakaroon ng P1 sirkulasyon (83% ng mga sample).

Ang mga pagtatasa sa mga setting kung saan malawak na kumakalat ang P.2 Variant of Concern – gayundin sa Brazil – ay tinatayang 49.6% ang bisa ng bakuna kasunod ng hindi bababa sa isang dosis at nagpakita ng 50.7% dalawang linggo pagkatapos ng pangalawang dosis.Habang nagiging available ang bagong data, ia-update ng WHO ang mga rekomendasyon nang naaayon.

Kasalukuyang inirerekomenda ng SAGE ang paggamit ng bakunang ito, ayon sa WHO Prioritization Roadmap.

Pinipigilan ba nito ang impeksyon at paghahatid?

Kasalukuyang walang magagamit na mahalagang data na nauugnay sa epekto ng bakunang COVID-19 na Sinovac-CoronaVac sa paghahatid ng SARS-CoV-2, ang virus na nagdudulot ng sakit na COVID-19.

Pansamantala, ipinaalala ng WHO ang pangangailangang manatili sa kurso at ipagpatuloy ang pagsasagawa ng pampublikong kalusugan at panlipunang mga hakbang na dapat gamitin bilang isang komprehensibong diskarte upang maiwasan ang impeksyon at paghahatid.Kasama sa mga hakbang na ito ang pagsusuot ng mask, physical distancing, paghuhugas ng kamay, respiratory at cough hygiene, pag-iwas sa mga tao at pagtiyak ng sapat na bentilasyon ayon sa lokal na payo ng bansa.